Genom att förse varan med CE-märkning förklarar tillverkaren på eget ansvar att varan överensstämmer med alla rättsliga krav för att få CE-märkas.

VagiVital är Peptonic Medicals receptfria, CE-märkta och hormonfria egenvårdsprodukt för behandling av vaginal atrofi och vaginal torrhet.

Den 22 mars 2018 - meddelades det att Bolaget är nära att erhålla CE-märkning. Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVitalâ från och med i höst. En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Genom att CE-märka sin produkt enligt medicinteknisk lagstiftning intygar tillverkaren att den överensstämmer med regelverkets krav. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för … peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Peptonic Medical genomför företrädesemission på 12,5 miljoner kronor.

Om du har kvar produkter som du skaffade före det datumet och de produkterna är fortsatt lämpliga för sitt ändamål, så får du fortsät-ta att använda dem. Produkten är lämplig när den: PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Peptonic Medical AB gick med förlust (2019) Peptonic Medical AB gick med förlust, -24 509 000 kr. Peptonic Medical AB ökade sin omsättning med 853,3% senaste räkenskapsåret.

Peptonic Medical genomför företrädesemission på 12,5 miljoner kronor.

Peptonic planerar att lansera Vagivital under 2018. Processen för en CE-märkning är nu i sitt slutskede. Produkten utvecklades först med den verksamma substansen oxytocin, men visade sig fungera lika bra utan, varpå bolaget bestämde sig för att satsa på en receptfri version istället. Läs också: Peptonic satsar receptfritt

Nordeas resestipendium på vardera 25 000 kronor. stipendiet delades ut på UICs årliga julgransplundring. CE-marked non-prescription vaginal gel next goal for Peptonic Medical - April 19, 2017 The Board of Directors of Peptonic Medical AB (publ) (Peptonic or Company) today announced the decision to commence the process of obtaining CE-marking for the vaginal gel that was used as a placebo in a recently completed 2b study conducted by the Company. Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och.

Detta ger Peptonic Medical en fördel vid kontakter med apotek och andra distributörer då effekten kan påvisas genom oberoende studier. Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har sedan lanseringen i juli 2018 stigit för varje kvartal. Under oktober 2018 antogs produkten i sortimentet hos Apoteket

PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical launches VagiVital V cleanser. 2021-02-25 23:30 · Cision. PEPTONIC Medical AB: YEAR END REPORT Period from January 2020 … Peptonic Medical ABs (publ) byte av Notified Body (anmält organ) är nu klart - October 10, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för … En CE-märkning av VagiVital Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Peptonic Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom VD Johan Inborrs försorg, för offentliggörande den 10 april 2018.

Orion har en stark position inom egenvårdsmarknaden på sin hemmamarknad och har höga ambitioner för produkten, säger Johan Inborr, vd i Peptonic Medical.
Scania industrigymnasium

En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad.

Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) i England, som agerar som så kallat Notified Body (sv.
Kända kommunister i sverige

VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2.

Byggandet av Peptonic till en stor aktör inom kvinnlig hälsa och välmående är inne i en spännande fas. Vi har kommit Peptonic Medical ser kapitalbehov. Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full gång och märkningen förväntas vara klar i början av nästa år. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical lanserar VagiVital V cleanser.